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作者:崔略商
事实上,卫报的原文也没有讲清楚,文迪雅不退市,不是FDA的决议,而是FDA顾问委员会的投票结果。FDA尚未作出最后裁决。顾问委员会的投票结果对于FDA有建议作用,但并无强制效力。也就是说,FDA通常会采纳顾问委员会的建议,但也不是没有例外。 比如今年3月份,对于治疗肺纤维化的药物吡菲尼酮,FDA顾问委员会投票建议通过,不过5月份FDA最终还是没有批准。...
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今天看到一篇文章,说美国糖尿病学会认为他们与欧洲糖尿病学会共同组成的共识编写小组只能代表这个小组本身,而不能代表组建这个小组的学会(够绕的)。 最近也有一个大规模临床试验(BARI-2D)的结果显示罗格列酮不增加心脏病风险。这就给本来已经彼此矛盾的众多临床试验结果又添了一把乱。看来有关罗格列酮的争议还会继续下去。FDA根据这些纷乱的信息作出决断也是够困难的。
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